Covid: 2 milioni di autotest richiamati negli USA per falsi positivi
La FDA ha rilevato un problema di produzione, attivando un richiamo di “Classe I”
| Irene Zorzenoni |
USA - È panico negli Stati uniti, dove il produttore australiano di tecnologia medica Ellume ha richiamato più di 2 milioni di autotest Covid-19. A dare la notizia, mercoledì scorso, è stata la Food and Drug Administration (FDA), ente governativo statunitense che si occupa della regolamentazione di cibo e farmaci nel Paese.
La FDA ha rilevato un problema di produzione, attivando un richiamo di “Classe I”, il più severo a cui si ricorre per, “conseguenze gravi e avverse per la salute fino alla morte”. Già ad inizio ottobre Ellume aveva annunciato il richiamo del prodotto dopo numerose segnalazioni sul territorio statunitense. Va sottolineato che i prodotti da banco dell’azienda sono stati i primi, lo scorso anno, a ricevere l’autorizzazione all’uso di emergenza in America.